FDA actualiza advertencias en terapias hormonales para la menopausia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó cambios en el etiquetado de seis productos de terapia hormonal para la menopausia (TRH). Tras una revisión exhaustiva de la literatura científica, la agencia decidió eliminar las advertencias más severas que aparecían en el “boxed warning” sobre riesgo cardiovascular, cáncer de mama y demencia.
El objetivo de la medida es alinear la información de prescripción con la evidencia científica actual, ofreciendo datos más precisos y equilibrados para que las mujeres puedan tomar decisiones informadas sobre su tratamiento. La FDA aclaró que esto no significa que la terapia hormonal esté libre de riesgos, sino que las advertencias anteriores no reflejaban con exactitud la evidencia disponible.