Retiro Masivo de Atorvastatina por la FDA: Más de 140,000 Botellas Afectadas por Problemas de Absorción

SILVER SPRING, ESTADOS UNIDOS – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ( FDA ) ha ordenado el retiro de más de 140,000 botellas de Atorvastatina Cálcica , un medicamento ampliamente recetado para reducir el colesterol.

La medida, clasificada como de Clase II , se debe a que varios lotes del fármaco fallaron en los estándares de disolución durante los controles de calidad. Este fallo implica que el organismo del paciente podría no absorber correctamente el principio activo del medicamento, lo que potencialmente afectaría la eficacia del tratamiento para controlar los niveles de colesterol.

La clasificación de Clase II indica que, si bien el uso del producto puede causar consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, es poco probable que cause daños graves . Hasta la fecha, las autoridades sanitarias no han reportado efectos adversos graves relacionados con este problema.

Los productos afectados son ocho lotes de diversas presentaciones (10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg) fabricados por Alkem Laboratories y distribuidos en el mercado estadounidense por Ascend Laboratories LLC .

Recomendación Crucial para Pacientes:

La FDA y las autoridades sanitarias son enfáticas al pedir a los pacientes que actualmente toman Atorvastatina no suspender el tratamiento por cuenta propia . La interrupción brusca de la medicación para el colesterol podría ser peligrosa.

Se instale a los pacientes a consultar de inmediato con su médico o farmacéutico para verificar si su medicamento pertenece a los lotes retirados y, de ser así, busque alternativas seguras para continuar con su tratamiento.